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国家药监局通报蓝莫德(天津)科学仪器股份有限公司飞行检查情况

时间:2021-10-16 00:21 点击次数:
  本文摘要:2018年9月29日,国家药品监督管理局官网公布《对蓝莫德(天津)科学仪器股份有限公司飞行中检查通报》。据通报,现场找到企业正处于投产状态,生产车间空置,无生产人员。 经核实,企业腹腔镜等六个产品自登记后仍然并未月生产销售,腹腔镜自2014年获得注册证后一直并未生产。企业于2018年6月28日已向天津市滨海新区市场和质量监督管理局工业园分局递交了投产报告和投产解释。

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2018年9月29日,国家药品监督管理局官网公布《对蓝莫德(天津)科学仪器股份有限公司飞行中检查通报》。据通报,现场找到企业正处于投产状态,生产车间空置,无生产人员。

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经核实,企业腹腔镜等六个产品自登记后仍然并未月生产销售,腹腔镜自2014年获得注册证后一直并未生产。企业于2018年6月28日已向天津市滨海新区市场和质量监督管理局工业园分局递交了投产报告和投产解释。对企业生产的其他产品核实找到,结石红外光谱自动分析系统、蓝激光手术系统、化疗用绿激光光纤三个产品于2018年6月7日向天津市滨海新区市场和质量监督管理局工业园分局申报投产。通报认为,企业完全恢复生产前扬弃当地监管部门,检查合格后方可恢复生产。

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